PLAN DE TRABAJO - Coppadis | Fundación Degén
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COPPADIS

Objetivo de conocer en detalle la evolución de la enfermedad en los pacientes con Párkinson e identificar marcadores que permitan predecir el desarrollo de diferentes complicaciones.

PLAN DE TRABAJO

El estudio se está desarrollando siguiendo una hoja de ruta en 5 fases.

Fase 1: Reclutamiento de participantes

FASE FINALIZADA: OCTUBRE 2017

Objetivos de la fase

  • Calidad de vida de los pacientes y factores asociados.
  • Calidad de vida, estado de ánimo y grado de sobrecarga y estrés del cuidador.
  • Frecuencia del TCI y sus tipos (vs grupo control) y factores asociados.
  • Frecuencia de los diferentes SNM (vs grupo control).
  • Frecuencia del dolor y sus tipos (vs grupo control) y factores asociados.
  • Frecuencia de los diferentes tipos de trastorno del ánimo (vs grupo control) y factores asociados.
  • Distintos fenotipos de parkinsonismo y relación con otras variables.
  • Tipo y grado de asimetría del parkinsonismo y relación con otras variables.
  • Relación entre los marcadores moleculares y diferentes variables de la enfermedad.
  • Realizar estudios genéticos sobre ADN y ARN de linfocitos de sangre periférica.
  • Relación entre el MTAi y otras variables de la enfermedad (cognición).
  • Realizar estudios de volumetría y tractografía cerebral y su relación con distintas variables.

Fase 2: Fin de seguimiento a participantes en 2 años

FASE FINALIZADA: NOVIEMBRE 2019

Objetivos de la fase

  • Incidencia de hospitalización aguda (vs grupo control) a los 12 meses y factores predictores.
  • Incidencia de complicaciones motoras a los 48 meses y factores predictores.
  • Incidencia de demencia a los 24, meses (vs grupo control) y factores predictores.
  • Morbimortalidad (vs grupo control) a los 24 meses.
  • Estudio detallado de la evolución de los pacientes y comparación con el grupo control.
  • Análisis detallado del impacto de variables basales sobre complicaciones desarrolladas en el seguimiento: ejemplo, volumen de un área concreta del cerebro y su valor predictivo para el desarrollo de apatía, alucinaciones o bloqueos de la marcha.

Fase 3: Fin de seguimiento a participantes en 4 años

FASE PENDIENTE DE EJECUCIÓN: FINALIZA EN NOVIEMBRE 2021
Objetivos de la fase

  • Similar a II, pero con mayor valor al haber un mayor tiempo de seguimiento. Por ejemplo, identificación de predictores del desarrollo de demencia, morbimortalidad, dependencia funcional, etc., a 4 años.

Fase 4: Fin de seguimiento de participantes en 5 años (fin del seguimiento protocolizado)

FASE PENDIENTE DE EJECUCIÓN: FINALIZA EN NOVIEMBRE 2022
Objetivos de la fase

  • Similar a II, pero con mayor valor al haber un mayor tiempo de seguimiento. Por ejemplo, identificación de predictores del desarrollo de demencia, morbimortalidad, dependencia funcional, etc., a 5 años.

Fase 5: Repetición de estudios complementarios (MM y RM)

  • Comparar al final del seguimiento la evolución de las diferentes variables clínicas (síntomas motores, síntomas y/o complicaciones no motoras incluyendo cognición, ánimo y conducta) y paraclínicas (marcadores moleculares y de neuroimagen).