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SAFINONMOTOR​

Se analizan los cambios experimentados en el grado de sobrecarga total de síntomas no motores en pacientes con EP que reciban safinamida.

PLAN DE TRABAJO

Se trata de un estudio descriptivo, observacional, longitudinal, prospectivo, multicéntrico, abierto sin grupo control comparativo. El tiempo de seguimiento son 6 meses. Hay una visita basal, otra al mes, 3 meses y 6 meses. Se utilizan diferentes escalas validadas para medir los objetivos.

  • Total de pacientes previsto a incluir: 50.
  • CRO: Leonresearch ( https://leonresearch.com )
  • Variable principal de valoración: Cambio en la escala NMSS a los 6 meses.
  • Centros en los que se realiza el estudio:
    • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña (CHUAC), A Coruña.
    • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO), Orense.
    • Hospital Povisa, Vigo.
    • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo (CHUVI), Vigo.
    • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra (CHOP), Pontevedra.