¿En qué me beneficia formar parte de COPPADIS como paciente?

Una de las grandes ventajas de participar en el estudio es que tendrás la posibilidad de acceder a un seguimiento mucho más exhaustivo por parte de uno de los especialistas adheridos a COPPADIS, entre los cuales se encuentran muchos de los mejores neurólogos del país.

Este seguimiento durará 5 años. Habrá una visita inicial que durará entre 2 y 3 horas en la que se evaluará la enfermedad en detalle tanto en la parte motora (temblor, rigidez, lentitud de movimientos, etc.) como no motora (estado de ánimo, capacidad cognitiva, identificación de síntomas como dolor, apatía, fatiga, etc.). Posteriormente habrá una visita anual similar durante 5 años (al primer, segundo, tercero, cuarto y quinto año) para ver cómo cambia y evoluciona la enfermedad.

Toda la información recogida permitirá al neurólogo conocer mejor la enfermedad en su caso concreto y facilitar la toma de decisiones más adecuada para conseguir el objetivo fundamental: El beneficio del paciente.

Además, en algunos centros se realizarán estudios complementarios al inicio (visita basal) y a los 5 años (visita final): estudio de resonancia magnética craneal sin contraste y extracción de sangre para estudios genéticos y analizar determinados marcadores moleculares.

¿Tengo que pagar algo?

No, el estudio es GRATUITO, tanto para los pacientes como para los cuidadores.

¿Quiero formar parte de COPPADIS a qué hospital tengo que ir?

En COPPADIS están implicados 35 hospitales de toda España con más de 130 investigadores participantes.

Burela
Hospital de Burela.
Víctor Nogueira Fernández

Ferrol
Hospital Arquitecto Marcide, Complejo Hospitalario.
Diego Santos García

Lugo
Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA).
Jessica González Ardura

Pontevedra
Hospital de Pontevedra.
Manuel Seijo Martínez, Iria Cabo López

Vigo
Hospital Meixoeiro, Complejo Hospitalario Universitario de Vigo (CHUVI).
Maria Gema Alonso Losada

Oviedo
Hospital Central de Asturias.
Manuel Menéndez González

Burgos
Complejo Asistencial Universitario.
Esther Cubo Delgado

Santander
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla.
Jon Infante Ceberio

San Sebastián
Hospital Universitario Donostia, Instituto de Investigación Biodonostia.
Javier Ruíz Martínez

Toledo
Complejo Hospitalario de Toledo.
Nuria López Ariztegui

Pamplona
Complejo Hospitalario de Navarra.
María Iciar Gastón Zubimendi

Sevilla

Clínica, Instituto de Biomedicina de Sevilla, Hospital Universitario Virgen del Rocío, CSIC y Universidad.
Pablo Mir Rivera

Hospital Universitario Virgen Macarena.
Jose Manuel García Moreno

Palma de Mallorca
Hospital Universitario Son Espases.
Inés Legarda Ramiréz

Santa Cruz de Tenerife

Hospital Quirón Palmaplanas.
Juan García Caldentey

Hospital Universitario de Canarias, San Cristóbal de la Laguna.
Francisco Carrillo Padilla

Madrid

Unidad de Trastornos del Movimiento, Servicio de Neurología. Hospital La Princesa.
Lydia López Manzanares

Hospital Puerta de Hierro.
Pilar Sánchez Alonso

Fundación Hospital de Alcorcón.
Lydia Vela Desojo

Hospital Clínico San Carlos.
Maria José Catalán Alonso

Hospital Ruber Internacional.
Mónica Kurtis Urra

Hospital Ramón y Cajal.
Juan Carlos Martínez Castrillo

Hospital Universitario del Sureste.
Hortensia Alonso Navarro

Hospital Infanta Elena-Hospital Rey Juan Carlos-Hospital Collado Villalba.
Cristina Prieto Jurczynska

Hospital Infanta Sofía.
Carmen Borrue Fernánez

Barcelona

Hospital Universitario Vall d´Hebron.
Oriol de Fábregues-Boixar Nebot, Jorge Hernández Vara

Instituto Clínico de Neurociencias, Hospital Clínic.
Fina Martí Domenech

Hospital Universitario Mutua de Terrasa.
Miquel Aguilar Barberá

Hospital del Mar.
Víctor Puente Périz

Hospital de Sant Pau.
Jaime Kulisevsky Bojarski

Consorci Sanitari Integral, Hospital Moisés Broggi. Sant Joan Despí
Nuria Caballol Pons

Hospital General de L´Hospitalet.
María Asunción Ávila Rivera

Girona
Hospital Josep Trueta y Parc Martí i Juliá.
Berta Solano Vila

Tarragona
Hospital de Tortosa Verge de la Cinta.
Sonia Escalante Arroyo

Valencia
Hospital Arnau de Vilanova.
Caridad Valero Merino

¿En qué me beneficia formar parte de COPPADIS como cuidador?

Como cuidador eres una parte fundamental en el día a día del paciente. Este hecho repercute también en diferentes aspectos de tu vida, una de las más importantes, tu salud.

Desde COPPADIS, paralelamente al estudio del paciente, se realizará un seguimiento del cuidador con dos objetivos principales. En primer lugar, ayudar desde tu visión a detectar ciertas pautas en la evolución del paciente. En segundo lugar, conocer que consecuencias indirectas tiene en ti dicha enfermedad.

¿Tengo que tomar algún tratamiento experimental?

No. En COPPADIS no se administran tratamientos experimentales. Solo tendrías que seguir con la misma medicación que te ha prescrito tu neurólogo.

Coordinador: Diego Santos García

Duración: 7 años (2 años de reclutamiento y 5 de seguimiento; 2015-2022)

Inversión: 2.500.000€

COPPADIS nace como un estudio de investigación que tiene por objetivo conocer en detalle la evolución de la enfermedad en los pacientes con Párkinson e identificar marcadores (ya sean clínicos, genéticos, moleculares o de neuroimagen) que permitan predecir el desarrollo de diferentes complicaciones con intención de poder, en el futuro, identificarlas precozmente y tratarlas adecuadamente para mejorar la calidad de vida los pacientes.

Se plantean los siguientes objetivos (puede consultar el enlace).

Visita basal (corte transversal)

• Calidad de vida de los pacientes y factores asociados.
• Calidad de vida, estado de ánimo y grado de sobrecarga y estrés del cuidador.
• Frecuencia del TCI y sus tipos (vs grupo control) y factores asociados.
• Frecuencia de los diferentes SNM (vs grupo control).
• Frecuencia del dolor y sus tipos (vs grupo control) y factores asociados.
• Frecuencia de los diferentes tipos de trastorno del ánimo (vs grupo control) y factores asociados.
• Distintos fenotipos de parkinsonismo y relación con otras variables.
• Tipo y grado de asimetría del parkinsonismo y relación con otras variables.
• Relación entre los marcadores moleculares y diferentes variables de la enfermedad.
• Realizar estudios genéticos sobre ADN y ARN de linfocitos de sangre periférica.
• Relación entre el MTAi y otras variables de la enfermedad (cognición).
• Realizar estudios de volumetría y tractografía cerebral y su relación con distintas variables.

Seguimiento de la cohorte a largo plazo

• Incidencia de hospitalización aguda (vs grupo control) a los 12 meses y factores predictores.
• Incidencia de complicaciones motoras a los 24, 48 y/o 60 meses y factores predictores.
• Incidencia de demencia a los 24, 48, y/o 60 meses (vs grupo control) y factores predictores.
• Morbimortalidad (vs grupo control) a los 24, 48 y/o 60 meses.
• Estudio detallado de la evolución de los pacientes y comparación con el grupo control.
• Análisis detallado del impacto de variables basales sobre complicaciones desarrolladas en el seguimiento: ejemplo, volumen de un área concreta del cerebro y su valor predictivo para el desarrollo de apatía, alucinaciones o bloqueos de la marcha.
• Comparar al final del seguimiento la evolución de las diferentes variables clínicas (síntomas motores, síntomas y/o complicaciones no motoras incluyendo cognición, ánimo y conducta) y paraclínicas (marcadores moleculares y de neuroimagen).

El estudio se está desarrollando siguiendo una hoja de ruta en 5 fases.

Fase 1: Reclutamiento de participantes

FASE FINALIZADA: OCTUBRE 2017

Objetivos de la fase

• Calidad de vida de los pacientes y factores asociados.
• Calidad de vida, estado de ánimo y grado de sobrecarga y estrés del cuidador.
• Frecuencia del TCI y sus tipos (vs grupo control) y factores asociados.
• Frecuencia de los diferentes SNM (vs grupo control).
• Frecuencia del dolor y sus tipos (vs grupo control) y factores asociados.
• Frecuencia de los diferentes tipos de trastorno del ánimo (vs grupo control) y factores asociados.
• Distintos fenotipos de parkinsonismo y relación con otras variables.
• Tipo y grado de asimetría del parkinsonismo y relación con otras variables.
• Relación entre los marcadores moleculares y diferentes variables de la enfermedad.
• Realizar estudios genéticos sobre ADN y ARN de linfocitos de sangre periférica.
• Relación entre el MTAi y otras variables de la enfermedad (cognición).
• Realizar estudios de volumetría y tractografía cerebral y su relación con distintas variables.

Fase 2: Fin de seguimiento a participantes en 2 años

FASE FINALIZADA: NOVIEMBRE 2019

Objetivos de la fase

Incidencia de hospitalización aguda (vs grupo control) a los 12 meses y factores predictores.
Incidencia de complicaciones motoras a los 48 meses y factores predictores.
Incidencia de demencia a los 24, meses (vs grupo control) y factores predictores.
Morbimortalidad (vs grupo control) a los 24 meses.
Estudio detallado de la evolución de los pacientes y comparación con el grupo control.
Análisis detallado del impacto de variables basales sobre complicaciones desarrolladas en el seguimiento: ejemplo, volumen de un área concreta del cerebro y su valor predictivo para el desarrollo de apatía, alucinaciones o bloqueos de la marcha.

Fase 3: Fin de seguimiento a participantes en 4 años

FASE FINALIZADA: NOVIEMBRE 2021

Objetivos de la fase

Similar a II, pero con mayor valor al haber un mayor tiempo de seguimiento. Por ejemplo, identificación de predictores del desarrollo de demencia, morbimortalidad, dependencia funcional, etc., a 4 años.

Fase 4: Fin de seguimiento de participantes en 5 años (fin del seguimiento protocolizado)

FASE FINALIZADA: ABRIL 2023

Objetivos de la fase

Similar a II, pero con mayor valor al haber un mayor tiempo de seguimiento. Por ejemplo, identificación de predictores del desarrollo de demencia, morbimortalidad, dependencia funcional, etc., a 5 años.
Fase 5: Repetición de estudios complementarios (MM y RM)

FASE FINALIZADA: JUNIO 2023

Comparar al final del seguimiento la evolución de las diferentes variables clínicas (síntomas motores, síntomas y/o complicaciones no motoras incluyendo cognición, ánimo y conducta) y paraclínicas (marcadores moleculares y de neuroimagen).