Open-PD
Tiene como objetivo principal analizar la efectividad de opicapona, un fármaco indicado en pacientes con enfermedad de Párkinson con fluctuaciones motoras, en la carga de síntomas no motores en la práctica de la clínica diaria. Este proyecto tiene la peculiaridad de adoptar la presencia de síntomas no motores, que resultan incapacitantes e impactan negativamente en la calidad de vida de los pacientes con Párkinson, como criterio de inclusión para evaluar el efecto de opicapona.
Cronología
- Inicio del estudio: AGOSTO/2019.
- Fin del seguimiento: AGOSTO/2020.
- Cierre del estudio: Último trimestre del 2020.
- Producción científica: A partir de 2021.
Presupuesto
72.108,17 €Coordinador del estudio
Diego Santos GarcíaProducción científica
Comunicaciones a congresos: Efectividad de opicapona en la carga global de síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson. Análisis intermedio a los 2 meses del estudio OPEN-PD. Diego Santos García, Gustavo Fernández Pajarín, Juan Manuel Oropesa Ruíz, Francisco Escamilla Sevilla, Raúl Rashid Abdul Rahim Lopez, José Guillermo Muñoz Enríquez. LXXIII REUNIÓN ANUAL DE LA SEN – 2021 (enviado, pendiente de decisión).El objetivo principal de este proyecto es analizar la efectividad de opicapona en la carga de síntomas no motores (puntuación en la escala Non-Motor Symtoms Scale [NMSS]) en pacientes con EP en la práctica de la clínica real.
Asimismo, se pretenden alcanzar los siguientes objetivos secundarios:
- Analizar la efectividad de opicapona en (i) carga de síntomas no motores de cada dominio de la NMSS, y específicamente también en (ii) sueño, (iii) apatía y (iv) dolor.
- Analizar la efectividad de opicapona en las complicaciones motoras y la congelación de la marcha en pacientes con EP.
- Analizar la efectividad de opicapona en la calidad de vida y la capacidad funcional para actividades de la vida diaria en pacientes con EP.
- Evaluar la impresión clínica global de cambio de acuerdo con la percepción del paciente con EP y el neurólogo.
- Analizar la seguridad de opicapona en pacientes con EP.
- Analizar la efectividad de opicapona en la carga de síntomas no motores en pacientes con EP, considerando el nivel de carga al inicio del estudio.
- Analizar la correlación entre los cambios en los síntomas no motores y/o las complicaciones motoras y los cambios en la calidad de vida experimentados por los pacientes con EP.
Se trata de un estudio de seguimiento, mono-país (España), multicéntrico, observacional, prospectivo y abierto. El tiempo de seguimiento son 6 meses. Hay una visita basal, otra a lo 2 meses y otra final a los 6 meses.
- Total de pacientes previsto incluir: 40.
- CRO: Alphabioresearch (https://alphabioresearch.com)
- Variable principal de valoración: Cambio en la escala NMSS a los 6 meses.
Centros en los que se realiza el estudio:
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- Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña (CHUAC).
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS).
- Hospital Universitario Puerta del Mar de Cádiz.
- Hospital Universitario Infanta Elena de Huelva.
- Hospital Virgen de las Nieves de Granada.
Producción científica
PUBLICACIONES EN REVISTAS:
Imagen | Título | Autores | Revista | Fecha | Cita |
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Santos García D, Fernández Pajarín G, Oropesa-Ruiz JM, Escamilla Sevilla F, Rahim López RRA, Muñoz Enríquez JG | Brain Sciences | 2022/03/12 |
Santos García, D.; Fernández Pajarín, G.; Oropesa-Ruiz, J.M.; Escamilla Sevilla, F.; Rahim López, R.R.A.; Muñoz Enríquez, J.G. Opicapone Improves Global Non-Motor Symptoms Burden in Parkinson’s Disease: An Open-Label Prospective Study. Brain Sci. 2022, 12, 383. https://doi.org/10.3390/brainsci12030383
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COMUNICACIONES EN CONGRESOS:
Imagen | Título | Autores | Congreso | Fecha |
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Diego Santos García, Gustavo Fernández Pajarín, Juan Manuel Oropesa Ruíz, Francisco Escamilla Sevilla, Raúl Rashid Abdul Rahim Lopez, José Guillermo Muñoz Enríquez | LXXIII Reunión Anual SEN (Sociedad Española de Neurología) | 2021 | ||
Diego Santos García, Gustavo Fernández Pajarín, Juan Manuel Oropesa Ruíz, Francisco Escamilla Sevilla, Raúl Rashid Abdul Rahim Lopez, José Guillermo Muñoz Enríquez | International Congress of Parkinson’s Disease and Movement Disorders | 2022/09 |