En el ensayo fase I se incluyeron pacientes reclutados en una clínica privada en Viena con enfermedad de Parkinson con una edad de entre 45 y 65 años en estadio de Hoehn&Yahr I o II y 4 años desde el diagnóstico, estables con su tratamiento en los 3 meses previos, y con estudios complementarios compatibles con el diagnóstico de enfermedad de Parkinson (RM craneal y DATSCAN). Los pacientes fueron seleccionados 1:1 (50% de probabilidades de una u otra opción) a recibir o bien la dosis de 15 microgramos o bien la de 75 microgramos de la vacuna PD01A por vía subcutánea a nivel del brazo, 1 vez al mes, durante 4 meses. Los participantes fueron después incluidos en el estudio de extensión con un seguimiento posterior de aproximadamente 1 año (52 semanas exactamente), seguido de otro posterior adicional de 10 meses (39 semanas exactamente). Después de esto, los pacientes fueron divididos en 2 grupos para recibir una dosis de recuerdo de la vacuna, o bien 15 microgramos o bien 75 microgramos, y fueron seguidos nuevamente durante 6 meses (24 semanas). Todos los pacientes recibieron una segunda dosis de recuerdo de 75 microgramos y fueron monitorizados durante un seguimiento adicional de aproximadamente otro año (52 semanas exactamente). La intención de las dosis de recuerdo era incrementar los niveles de anticuerpos generados por las primeras dosis administradas dado que la respuesta inmune puede tener un tiempo de duración determinado.

De un total de 32 pacientes reclutados entre Febrero de 2012 y Febrero de 2013, 24 fueron válidos para participar en el estudio y randomizados a 15 o 75 microgramos. Tres pacientes abandonaron el estudio, 1 por diagnóstico final diferente de enfermedad de Parkinson una vez incluido (atrofia multisistémica) y otros dos por no consentimiento. El resto, 21 de 24 (87%) cumplieron con el programa completo de vacunación (4 dosis de iniciales el primer mes y las dos dosis de recuerdo, 6 dosis en total).